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获批!国内首家!

发布时间:2024-03-06 信息来源:

  3月1日,中核集团中国宝原同位素及制品领域重要成员单位——深圳市中核海得威生物科技有限公司(下称中核海得威)研制的新型尿素[¹³c]呼气试验药盒顺利取得国家药品监督管理局批准的药物临床试验批准通知书。

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  据悉,中核海得威研制的新型尿素[¹³c]呼气试验药盒是自2017年中共中央办公厅、国务院办公厅发布的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》 实施以来,国内首家申报并取得临床试验批准通知书的同类药品。中核海得威以研发驱动创新的发展新路径,通过不断开发新药品,进一步提升企业核心竞争力,让人类追求健康变得更轻松 。(中国宝原)

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